ในการตรวจหา Bacterial Endotoxin มีหลายวิธี ไม่ว่าจะเป็นวิธีแบบ Gel Clot Assay, Kinetic Turbidimetric Assay และ Kinetic Chromogenic Assay แต่ในปัจจุบันได้มีวิธีทางเลือกในการตรวจหา Bacterial Endotoxin นั้นคือ วิธีแบบ Recombinant Factor C (rFC) Assay เป็นการใช้น้ำยาที่เป็นสารเคมีสังเคราะห์มาจากเลือดแมงดาทะเล มาวิเคราะห์ตรวจหาปริมาณ Endotoxin

ในเดือนมกราคม ปี 2019 ทาง European Pharmacopeia (EP) ได้เปิดตัวหัวข้อ EP <2.6.32> การทดสอบ Endotoxin จากแบคทีเรียโดยวิธี Recombinant Factor C (rFC) และต่อมาในเดือนกันยายน 2019 ทาง The United States Pharmacopeia (USP) ได้ประกาศวิธีการทดสอบ Endotoxin แบบ rFC เป็นวิธีทางเลือก ลงใน Pharmacopeial Guidelines หัวข้อ USP <85> ทั้งนี้ทาง Japanese Pharmacopeia (JP) ก็ได้เผยแพร่ข้อมูลใน JP <4.01> กล่าวถึงวิธีการทดสอบ Endotoxin โดยใช้ Recombinant Protein-Reagent และรวมทั้งทาง Chinese Pharmacopeia (CP) ก็ได้อธิบายถึงวิธีการแบบ rFC นี้ ว่าเป็นวิธีการทางเลือกแบบใหม่เช่นกัน

ข้อมูลข้างต้นแสดงให้เห็นว่าวิธีการตรวจหา Bacterial Endotoxin แบบ Recombinant Factor C (rFC) กำลังเป็นที่ยอมรับอย่างแพร่หลายมากขึ้น ในอุตสาหกรรมยาและชีวการแพทย์

ข้อมูลเพิ่มเติม Click >> Lonza-Measuring_Autochthonous_Endotoxin_Levels_in_Parenteral_Product